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藥物引濕性試驗方法

更新時間:2018-05-29點擊次數:7787

藥物的引濕性是指在一定溫度及濕度條件下該物質吸收水分能力或程度的特性。供試品為符合藥品質量標準的固體原料藥,試驗結果可作為選擇適宜的藥品包裝和貯存條件的參考。

具體的實驗方法是怎樣的呢?下面喆圖小編給大家簡單介紹一下。

體試驗方法如下:

1.取干燥的具塞玻璃稱量瓶(外徑為50mm,高為15mm)于前一天置于恒溫恒濕培養箱(設定溫度為25℃±1℃,相對濕度為80%±2%)內,精密稱重(m1)

2.取供試品適量,置上述稱量瓶中并平鋪于稱量瓶內,供試品厚度一般約為1mm,精密稱重(m2)。

3.將稱量瓶敞口,并與瓶蓋同置于上述恒溫恒濕條件下24小時。

4.蓋好稱量瓶蓋子,精密稱重(m3)。 

增重百分率=(m3-m2)/(m2-m1)×100%

5.引濕性特征描述與引濕性增重的界定

潮解:吸收足量水分形成液體。

引濕性:引濕增重不小于15%。

有引濕性:引濕增重小于15%但不小于2%。

略有引濕性:引濕增重小于2%但不小于0.2%。

無或幾乎無引濕性:引濕增重小于0.2%。

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